schema bioequivalence

Formulations bioéquivalentes et non bioéquivalentes

Lorsque les intervalles de confiance à 90% des rapports moyens des paramètres pharmacocinétiques (test sur référence) sont inclus dans l’intervalle [80,00% - 125,00%] (comme indiqué à gauche sur la figure), les deux formulations test et référence sont dites bioéquivalentes. Dans le cas contraire (à droite sur la figure), la bioéquivalence ne peut être considérée comme démontrée.