Létrozole (hormonothérapie) et insuffisance rénale

Bonjour,

Vous prenez un traitement d’hormonothérapie, le Létrozole, générique du Femara, et vous vous demandez quels sont les risques d’insuffisance rénale à long terme.

Pour commencer, vous trouverez la liste des effets indésirables sur le site de la Base de données publique des médicaments dans laquelle ne figure pas la mention d’affections rénales mais en revanche on peut lire dans les mises en garde spéciales et précautions d’emploi :
« Insuffisance rénale
Fémara n’a pas été étudié chez un nombre suffisant de patientes dont la clairance de la créatinine était inférieure à 10 ml/min. Le rapport bénéfice/risque doit être examiné avec précaution chez ces patientes avant l’administration de Fémara. »
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/affichageDoc.php?specid=64492112&typedoc=R

Concernant les effets du traitement sur le long terme, voici une synthèse rédigée par le Dr Hugues RAYBAUD, sur son site Esculape, site de médecine générale :
« Rappel : le letrozole est un inhibiteur de l'aromatase [Lire]
Une étude publiée jeudi dans le New England Journal of Medicine (cf infra) fait état d'une avancée importante dans le traitement du cancer du sein.
Les résultats de la recherche indiquent que les femmes atteintes d'un cancer du sein qui sont traitées par du letrozole présentent un risque de récidive pratiquement diminué de moitié.
L'étude avait été lancée pour savoir si le letrozole, un médicament qui élimine la synthèse de l'oestrogène, pourrait réduire les risques de récidive chez les patientes ayant souffert d'un cancer du sein, et déjà traitée depuis cinq avec le tamoxifène.
Car, bien qu'il soit efficace pour réduire les risques de récidive, des études ont montré que l'action du tamoxifène peut être néfaste au-delà de cinq ans. D'où l'intérêt de pouvoir lui substituer un traitement par le letrozole.
Constatant des résultats positifs chez les patientes participant à l'étude, les chercheurs ont décidé de l'interrompre, pour qu'un plus grand nombre de femmes atteintes de la même maladie aient accès rapidement au traitement.
Cet enthousiasme a cependant pour inconvénient de laisser plusieurs questions sans réponses. Par exemple, la durée du traitement au letrozole n'est pas précisée. Et si les effets secondaires observés sont restés mineurs - bouffées de chaleur, arthrite et myalgie - durant les 2,4 ans qu'a duré l'étude, les effets à long terme du letrozole demeurent inconnus.
"La sûreté de ce type de médicament est incertaine à long terme et les informations supplémentaires sur la densité osseuse, la santé cardiovasculaire et la qualité de vie des patientes qui ont participé à l'étude n'ont pas été publiées", a indiqué le docteur Harold Burstein, de la faculté de médecine de Harvard, dans un éditorial du New England Journal of Medicine publié jeudi.
L'étude a été menée par des chercheurs de la Société canadienne du cancer, de l'Hôpital Princess Margaret de Toronto et de l'Institut national du cancer des Etats-Unis, entre autres. »
http://www.esculape.com/medicament/letrozole_femara.html

Voici le texte de cette étude publiée en novembre 2003 dans le New England Journal of Medicine
https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa032312

Enfin, nous avons relevé un extrait des résultats d’un essai clinique publié ce mois-ci sur le site Clinical trials intitulé : « Letrozole in Treating Women With Primary Breast Cancer Who Have Received 5 Years of Aromatase Inhibitor Therapy” :                           

« Renal and urinary disorders                                

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT00754845?cond=breast+cancer+letrozole&map_cntry=CA&rank=4

A titre d’information, nous vous proposons le document de la Haute Autorité de Santé sur le Femara (2 décembre 2015)
https://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/evamed/CT-14424_FEMARA_PIC_EI_Avis1_CT14424.pdf

En tant que documentalistes, nous ne pouvons vous dire si le traitement que vous avez, peut entrainer une insuffisance rénale grave. C’est pourquoi nous vous conseillons d’en parler avec votre médecin traitant si vous pensez que votre oncologue n’est pas objectif. Nous espérons que ces informations vous apporteront des éléments de réponse pour enrichir le dialogue avec le corps médical.

Nous nous tenons à votre disposition pour toute nouvelle recherche documentaire dans le domaine de la santé.

L’Equipe des documentalistes de Questions-santé,Le service de réponses en ligne de la Cité de la santé.Service Question-santé

NB : Nous vous remercions d'avoir autorisé la publication de votre question. Vous pourrez la retrouver dans les pages de la Cité de la santé  (les questions-réponses sont classées par dates)